Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006574
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фентанил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4302-95 |
- раствор для инъекций 0.05 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - коробка (коробочка), Гедеон Рихтер (Венгрия), 5997001390580
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.