Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007542
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотерол ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Фенотерола гидробромид — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид — 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 8,60 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007542-261021 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.