Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005167
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотэйр® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Фенотерола гидробромид 0,100 мг Вспомогательные вещества: Этанол 15,597 мг Вода очищенная 1,040 мг Лимонная кислота безводная 0,001 мг Норфлуран 35,252 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005167-190820 изменение №1, ЛП-№(000729)-(РГ-RU)-041022 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.