Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001926

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил® Пенцивир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пенцикловир
Состав активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001926-070513 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биттнер Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил® Пенцивир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пенцикловир
Состав активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001926-070513 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил® Пенцивир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пенцикловир
Состав активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001926-070513 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил® Пенцивир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пенцикловир
Состав активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг активное вещество: пенцикловир 10 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001926-070513 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.