Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006239
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенилэфрин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: натрия эдетата дигидрат — 1,0 мг; лимонная кислота — 1,0 мг; натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия метабисульфит — 3,0 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — для доведения рН; вода очищенная — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006239-050620 изменение №4, ЛП-№(002898)-(РГ-RU)-220824 |
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), Северная звезда НАО (Россия), 04690655024573
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), Северная звезда НАО (Россия), 04690655024566, 04690655028878
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.