Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011455/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011455/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фемоден®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гестоден + Этинилэстрадиол
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации П N011455/01-280313 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фемоден®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гестоден + Этинилэстрадиол
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации П N011455/01-280313 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Йенафарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фемоден®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этинилэстрадиол + Гестоден
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации П N011455/01-280313 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фемоден®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гестоден + Этинилэстрадиол
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации П N011455/01-280313 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Шеринг АГ (Германия), 4013742021420, 4029668000043

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.