Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004610

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004610

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЕЛОМИКА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004610-211217 изменение №6, ЛП-№(005378)-(РГ-RU)-060524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЕЛОМИКА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004610-211217 изменение №6, ЛП-№(005378)-(РГ-RU)-060524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.