Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004610
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанофарма Девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФЕЛОМИКА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004610-211217 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540330, 4660007704415
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанофарма Девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФЕЛОМИКА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004610-211217 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540330, 4660007704415
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
События
