Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004610

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004610

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЕЛОМИКА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004610-211217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЕЛОМИКА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофеноловая кислота
Состав 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 180   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 192,4 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 180,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 40,0 мг, повидон — 57,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг, магния стеарат — 3,25 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 42,0 мг, титана диоксид — 2,68 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг, триэтилцитрат — 4,2 мг. 1   таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, 360   мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Микофенолат натрия — 384,8 мг (соответствует микофеноловой кислоте — 360,0 мг); Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль (макрогол) — 80,0 мг, повидон — 115,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг; Состав оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 65,0 мг, титана диоксид — 4,16 мг, краситель железа оксид желтый — 0,17 мг, краситель железа оксид красный — 0,17 мг, триэтилцитрат — 6,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004610-211217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.