Информация по регистрационному удостоверению №П N013365/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фелодип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
| Состав | Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013365/01-030820 изменение №4, ЛП-№(007394)-(РГ-RU)-251024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 04630013795356
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 04030096124072
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 04630013795363, 08594737247118
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 04030096124065, 04630013795653
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фелодип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
| Состав | Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013365/01-030820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 08594737247316, 8594737247316
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 8594737247118
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 08594737246913, 8594737246913
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фелодип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
| Состав | Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11712-05 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222214
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737221811
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222016
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фелодип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
| Состав | Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11712-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737247118
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фелодип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
| Состав | Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11712-05 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737344213
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737181917
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737343810
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737342318
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737344015
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737181719, 8594737342516, 8594737342714
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
