Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013365/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фелодип
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фелодипин
Состав	Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №3 к П N013365/01-030820

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 08594737247118
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фелодип
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фелодипин
Состав	Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N013365/01-030820

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 08594737247316, 8594737247316
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 8594737247118
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия), 08594737246913, 8594737246913
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Меркле (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фелодип
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фелодипин
Состав	Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-11712-05 изменение №6

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222214
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737221811
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222016
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фелодип
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фелодипин
Состав	Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-11712-05 изменение №5

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737247118
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	23.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фелодип
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фелодипин
Состав	Дозировка 2,5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон K‑30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон K‑30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-11712-05 изменение №3

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737344213
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737181917
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737343810
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737342318
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737344015
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737181719, 8594737342516, 8594737342714

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», ИНН 7720029912

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №П N013365/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013365/01