Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003790

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазостабил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Состав 1   таблетка содержит: Дозировка 75,00   мг   +   15,20   мг: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 75,00   мг, Магния гидроксид — 15,20   мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 83,90   мг, кроскармеллоза натрия — 8,00   мг, повидон‑K25 — 6,00   мг, магния стеарат — 1,90   мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,40   мг, макрогол‑4000 — 0,60   мг, титана диоксид — 1,00   мг. Дозировка 150,00   мг   +   30,39   мг: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 150,00   мг, Магния гидроксид — 30,39   мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 167,81   мг, кроскармеллоза натрия — 16,00   мг, повидон‑K25 — 12,00   мг, магния стеарат — 3,80   мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 4,80   мг, макрогол‑4000 — 1,20   мг, титана диоксид — 2,00   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003790-180718 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.