Информация по регистрационному удостоверению №П N011489/05
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор...................... 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду.......................... 18,9 мг Вспомогательные вещества: диметикон 1000.................................................................... 1042,2 мг кремния диоксид коллоидный............................................ 90,0 мг гипролоза.............................................................................. 105,0 мг Макрогола-7-глицерилкокоат............................................. 150,0 мг макрогол 400......................................................................... 75,0 мг Состав оболочки: желатин................................................................................. 385,25 мг глицерол................................................................................ 189,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/05-081122 |
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400935438188
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000436, 3400935438188
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор...................... 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду.......................... 18,9 мг Вспомогательные вещества: диметикон 1000.................................................................... 1042,2 мг кремния диоксид коллоидный............................................ 90,0 мг гипролоза.............................................................................. 105,0 мг Макрогола-7-глицерилкокоат............................................. 150,0 мг макрогол 400......................................................................... 75,0 мг Состав оболочки: желатин................................................................................. 385,25 мг глицерол................................................................................ 189,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/05-081122 |
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400935438188
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор...................... 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду.......................... 18,9 мг Вспомогательные вещества: диметикон 1000.................................................................... 1042,2 мг кремния диоксид коллоидный............................................ 90,0 мг гипролоза.............................................................................. 105,0 мг Макрогола-7-глицерилкокоат............................................. 150,0 мг макрогол 400......................................................................... 75,0 мг Состав оболочки: желатин................................................................................. 385,25 мг глицерол................................................................................ 189,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/05-081122 |
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400935438188
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные 18.9 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.