Информация по регистрационному удостоверению №П N011489/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарматекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
| Состав | Состав на 100 г крема Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор............................................ 2,4 г; что соответствует бензалконию хлориду................................................ 1,2 г. Вспомогательные вещества: лимонная кислота...................................................................................... 0,002 г; динатрия гидрофосфата додекагидрат.................................................... до pH 3,5–5,5; макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз ® 63).................... 24,0 г; лаванды масло............................................................................................ 0,05 г; вода очищенная.......................................................................................... до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011489/02-171215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем вагинальный 1.2%, туба 72 г - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000412, 3400970001040
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарматекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
| Состав | Состав на 100 г крема Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор............................................ 2,4 г; что соответствует бензалконию хлориду................................................ 1,2 г. Вспомогательные вещества: лимонная кислота...................................................................................... 0,002 г; динатрия гидрофосфата додекагидрат.................................................... до pH 3,5–5,5; макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз ® 63).................... 24,0 г; лаванды масло............................................................................................ 0,05 г; вода очищенная.......................................................................................... до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011489/02-171215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем вагинальный 1.2%, туба 72 г - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970001040, 4602418000168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
