Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005985
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФармАмеропен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Состав на: 0,5 г 1,0 г Каждый флакон содержит Действующее вещество: Меропенема тригидрат – 570,0 мг – 1140,0 мг эквивалентно меропенему безводному – 500,0 мг – 1000,0 мг Вспомогательное вещество: Натрия карбонат безводный – 104,0 мг – 208,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005985-161219 изменение №2, ЛП-№(003105)-(РГ-RU)-300823 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон 0,5 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014066, 4605310014066, 4605310028384
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №5 - флакон 0,5 г (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон 0,5 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №15 - флакон 0,5 г (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №25 - флакон 0,5 г (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №50 - флакон 0,5 г (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №5 - флакон 0,5 г (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон 0,5 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №15 - флакон 0,5 г (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №25 - флакон 0,5 г (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №50 - флакон 0,5 г (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 1 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014073, 4605310014073, 4605310028391
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон 1 г (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон 1 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №15 - флакон 1 г (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №25 - флакон 1 г (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №50 - флакон 1 г (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон 1 г (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон 1 г (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №15 - флакон 1 г (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №25 - флакон 1 г (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №50 - флакон 1 г (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.