Информация по регистрационному удостоверению №П N015365/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарингосепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
Состав | Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 139,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор мяты перечной 12,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом корицы содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 143,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор корицы 8,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом меда и лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 135,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 12,0 мг, ароматизатор медовый 4,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лесных ягод содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 148,5 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор смеси ягод 2,5 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015365/01-280416 изменение №5 |
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702001161, 05944702206733, 5944702001161, 5944702206733
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702001871, 05944702206719, 5944702001871, 5944702206719
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702206856, 5944702206856
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702205279, 05944702206771, 5944702205279, 5944702206771
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702205231, 05944702206825, 5944702205231, 5944702206818
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарингосепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
Состав | Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 139,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор мяты перечной 12,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом корицы содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 143,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор корицы 8,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом меда и лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 135,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 12,0 мг, ароматизатор медовый 4,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лесных ягод содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 148,5 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор смеси ягод 2,5 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015365/01-280416 изменение №5 |
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702001161, 05944702206733, 5944702001161, 5944702206733
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702001871, 05944702206719, 5944702001871, 5944702206719
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарингосепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
Состав | Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 139,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор мяты перечной 12,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом корицы содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 143,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор корицы 8,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом меда и лимона содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 135,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 12,0 мг, ароматизатор медовый 4,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лесных ягод содержит : Действующее вещество: Амбазона моногидрат 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 148,5 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ароматизатор смеси ягод 2,5 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12933-03 |
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828001447
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 5944702001871
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.