Информация по регистрационному удостоверению №П N011249
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарингосепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
| Состав | Каждая таблетка для рассасывания содержит: Активное вещество: Амбазона моногидрата 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ванилин 1,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011249-200416 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702206931, 5944702206931
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702206917, 5944702206917
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарингосепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
| Состав | Каждая таблетка для рассасывания содержит: Активное вещество: Амбазона моногидрата 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон K30 50,0 мг, ванилин 1,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-381-94 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702000010, 4601969002973, 5944702000010
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702001864, 5944702001864
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
