Информация по регистрационному удостоверению №П N016000/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13102-04 изменение №15 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13102-04 изменение № 12 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 05056227203354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 05056227203361, 05056227203378
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13102-04 изменение № 12 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 05056227203354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 05056227203361, 05056227203378
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13102-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000186
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000193
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000209
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000933
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.