
Информация по регистрационному удостоверению №П N013718/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фамосан® | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013718/01-110809 изменение №3, ЛП-№(001679)-(РГ-RU)-140623 | 
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026431324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026432314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
