Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004464
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фаминосалк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Натрия пара-аминосалицилата дигидрат 1500 мг; Вспомогательные вещества: Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Гипромеллоза E 5 — 15,0 мг, повидон K 30 — 78,0 мг, макрогол 6000 — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, натрия стеарилфумарат — 9,0 мг; Оболочка: Готовая кишечнорастворимая оболочка — 180,0 мг; Состав оболочки: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 97,56 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,5 мг, тальк — 45 мг, триэтилцитрат — 21,06 мг, титана диоксид — 11,88 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004464-190917, ЛП-№(000711)-(РГ-RU)-190422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020364, 4605310025253
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020357, 4605310025246
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1500 мг, №372 - 372 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020371, 4605310025260
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020388, 04650094090126, 4605310020388, 4605310025307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
