Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008973

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008973

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Дата исключения регистрационного удостоверения 10.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фалиминт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламинонитропропоксибензол
Состав В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008973-100810 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фалиминт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламинонитропропоксибензол
Состав В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008973-100810 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.11.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фалиминт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламинонитропропоксибензол
Состав В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008973-100810 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
  • драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.