Информация по регистрационному удостоверению №П N016158/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фактор VII |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VII |
| Состав | Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VΙΙ 600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50–200 мг/флакон. Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат 40 мг Натрия хлорид 80 мг Гепарин натрия 250 ME Растворитель: Вода для инъекций 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N016158/01-280222 изменение №1, ЛП-№(001926)-(РГ-RU)-130323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156890, 07038319159563, 7038319156890, 7038319159563
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фактор VII |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VII |
| Состав | Состав (на 1 флакон): Активный ингредиент: Фактор VΙΙ 600 ME В виде белка, содержащегося в плазме 50–200 мг/флакон. Вспомогательные ингредиенты: Натрия цитрата дигидрат 40 мг Натрия хлорид 80 мг Гепарин натрия 250 ME Растворитель: Вода для инъекций 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N016158/01-260214 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер АГ (Австрия), 04650081980287, 4650081980287
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
