Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003017
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | активное вещество: эзомепразол магния дигидрат 21,8 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг) вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) — 14 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 37,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; маннитол — 23 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг; МКЦ — 140 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,6 мг) — 8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 14,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,22 мг, натрия гидрокарбонат — 0,22 мг, натрия лаурилсульфат — 0,11 мг, железа оксид желтый — 0,154 мг, краситель индигокармин — 0,176 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,066 мг, тальк — 3,63 мг, титана диоксид — 2,904 мг) — 22 мг; триэтилцитрат — 2 мг активное вещество: эзомепразол магния дигидрат 43,6 мг (в пересчете на эзомепразол — 40 мг) вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) — 28 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 74,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; маннитол — 46 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг; МКЦ — 280 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,2 мг) — 16 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 29,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,44 мг, натрия гидрокарбонат — 0,44 мг, натрия лаурилсульфат — 0,22 мг, железа оксид желтый — 0,308 мг, краситель индигокармин — 0,352 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,132 мг, тальк — 7,26 мг, титана диоксид — 5,808 мг) — 44 мг; триэтилцитрат — 4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003017-230919 изменение №2, ЛП-№(005830)-(РГ-RU)-190624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023357, 4606486023357
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023340, 4606486023340
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023364, 4606486023364
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023333, 4606486023333
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023371, 4606486023371
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023388, 4606486023388
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023395, 4606486023395
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023401, 4606486023401
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | активное вещество: эзомепразол магния дигидрат 21,8 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг) вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) — 14 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 37,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; маннитол — 23 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг; МКЦ — 140 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,6 мг) — 8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 14,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,22 мг, натрия гидрокарбонат — 0,22 мг, натрия лаурилсульфат — 0,11 мг, железа оксид желтый — 0,154 мг, краситель индигокармин — 0,176 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,066 мг, тальк — 3,63 мг, титана диоксид — 2,904 мг) — 22 мг; триэтилцитрат — 2 мг активное вещество: эзомепразол магния дигидрат 43,6 мг (в пересчете на эзомепразол — 40 мг) вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) — 28 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 74,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; маннитол — 46 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг; МКЦ — 280 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,2 мг) — 16 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 29,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,44 мг, натрия гидрокарбонат — 0,44 мг, натрия лаурилсульфат — 0,22 мг, железа оксид желтый — 0,308 мг, краситель индигокармин — 0,352 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,132 мг, тальк — 7,26 мг, титана диоксид — 5,808 мг) — 44 мг; триэтилцитрат — 4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003017-230919 изменение №2, ЛП-№(005830)-(РГ-RU)-190624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023357, 4606486023357
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023340, 4606486023340
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023364, 4606486023364
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023333, 4606486023333
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023371, 4606486023371
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023388, 4606486023388
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023395, 4606486023395
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023401, 4606486023401
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
