Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004957
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзиклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат |
| Состав | Состав (г/один флакон): Действующие вещества: Натрия сульфат безводный 17,510 Магния сульфата гептагидрат 3,276 Калия сульфат 3,130 Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,098 Лимонная кислота безводная 0,315 Яблочная кислота 0,315 Сукралоза 0,3025 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 1 0,7875 Вода очищенная 169,641 Состав (г/два флакона): Действующие вещества: Натрия сульфат безводный 35,020 Магния сульфата гептагидрат 6,552 Калия сульфат 6,260 Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,196 Лимонная кислота безводная 0,630 Яблочная кислота 0,630 Сукралоза 0,605 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 1 1,575 Вода очищенная 339,282 1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (E1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (E210). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004957-290621, ЛП-№(004589)-(РГ-RU)-051124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - флакон 176 мл (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186006795, 03665585003456
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзиклен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат |
| Состав | Состав (г/один флакон): Действующие вещества: Натрия сульфат безводный 17,510 Магния сульфата гептагидрат 3,276 Калия сульфат 3,130 Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,098 Лимонная кислота безводная 0,315 Яблочная кислота 0,315 Сукралоза 0,3025 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 1 0,7875 Вода очищенная 169,641 Состав (г/два флакона): Действующие вещества: Натрия сульфат безводный 35,020 Магния сульфата гептагидрат 6,552 Калия сульфат 6,260 Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,196 Лимонная кислота безводная 0,630 Яблочная кислота 0,630 Сукралоза 0,605 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль 1 1,575 Вода очищенная 339,282 1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (E1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (E210). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004957-290621, ЛП-№(004589)-(РГ-RU)-051124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - флакон 176 мл (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186006795, 03665585003456
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
