Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015754/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзетрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзетимиб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эзетимиб 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон К29‑32 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015754/01-301117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзетрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзетимиб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эзетимиб 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон К29‑32 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015754/01-301117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзетрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзетимиб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эзетимиб 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон К29‑32 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015754/01-301117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзетрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзетимиб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эзетимиб 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, повидон К29‑32 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13117-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 5013945195316
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 5013945195316
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 5013945195316
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), 5013945195316
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 5013945195309
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 5013945195309
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 5013945195309
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), 5013945195309
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия), 5013945195828
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 5013945195828
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 5013945195828
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), 5013945195828
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.