Информация по регистрационному удостоверению №Р N002404/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвкасепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Активные компоненты: Эвкалиптовое масло 0,05 г, Мяты перечной масло 0,10 г, Пихты масло 0,8 г, α-токоферола ацетата 0,17 г Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 г, тимолол 0,0032 г, азулен 0,002 г, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное до 10,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002404/01-311008 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014040
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли назальные, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвкасепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азулен + Витамин Е+ Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло |
| Состав | Активные компоненты: Эвкалиптовое масло 0,05 г, Мяты перечной масло 0,10 г, Пихты масло 0,8 г, α-токоферола ацетата 0,17 г Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 г, тимолол 0,0032 г, азулен 0,002 г, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное до 10,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002404/01-311008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010039
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010046
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010053
- капли назальные, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010060
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвкасепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азулен + Витамин Е+ Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло |
| Состав | Активные компоненты: Эвкалиптовое масло 0,05 г, Мяты перечной масло 0,10 г, Пихты масло 0,8 г, α-токоферола ацетата 0,17 г Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 г, тимолол 0,0032 г, азулен 0,002 г, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное до 10,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002404/01-311008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010039
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010046
- капли назальные, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010053
- капли назальные, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059010060
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
