Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N003014/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N003014/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эвкабал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Подорожника экстракт жидкий + Тимьяна экстракт жидкий
Состав 100 г сиропа содержат: Активные компоненты: Подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) — 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7% (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) — 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10% ( m / m ): глицерин 85%: этанол 90% (V/V): вода (1:20:70:109)); Вспомогательные компоненты: Метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, раствор инвертного сахара — 81,90 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г).
Реквизиты нормативной документации П N003014/01-060616 изменение №6, ЛП-№(000523)-(РГ-RU)-240122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 04029438001010, 4029438001010
  • сироп, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эвкабал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Подорожника экстракт жидкий + Тимьяна экстракт жидкий
Состав 100 г сиропа содержат: Активные компоненты: Подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) — 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7% (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) — 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10% ( m / m ): глицерин 85%: этанол 90% (V/V): вода (1:20:70:109)); Вспомогательные компоненты: Метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, раствор инвертного сахара — 81,90 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г).
Реквизиты нормативной документации НД 42-5551-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия), 4029438000419, 4029438001010
  • сироп, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия), 4029438001027

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.