Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016297/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016297/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эвкабал® Бальзам С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло
Состав
Реквизиты нормативной документации П N016297/01-220414 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эвкабал® Бальзам С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло
Состав активные вещества: подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) 3 г экстрагент: этанол — 44,7% тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) 15 г экстрагент (раствор аммиака 10%:глицерин 85%:этанол 90%:вода) — 1:20:70:109 вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; раствор инвертного сахара — 81,9 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г) активные вещества: эвкалипта листьев масло 10 г сосны обыкновенной хвои масло 3 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 4,5 г; глицерил моностеарат — 3 г; макрогол стеарат 400 — 2 г; натрия цетилстеарилсульфат — 0,5 г; трометамол — 0,61 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,39 г; гвайазулен — 0,05 г; вода очищенная — 75,95 г
Реквизиты нормативной документации П N016297/01-220414 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.