Информация по регистрационному удостоверению №П N016297/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвкабал® Бальзам С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016297/01-220414 изменение №4 |
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 40 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия), 04029438020059
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 100 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвкабал® Бальзам С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло |
Состав | активные вещества: подорожника экстракт жидкий (1:2–2,5) 3 г экстрагент: этанол — 44,7% тимьяна экстракт жидкий (1:2–2,5) 15 г экстрагент (раствор аммиака 10%:глицерин 85%:этанол 90%:вода) — 1:20:70:109 вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; раствор инвертного сахара — 81,9 г (глюкоза — 19,8 г, фруктоза — 19,8 г, сахароза — 19,8 г, вода очищенная — 22,5 г) активные вещества: эвкалипта листьев масло 10 г сосны обыкновенной хвои масло 3 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 4,5 г; глицерил моностеарат — 3 г; макрогол стеарат 400 — 2 г; натрия цетилстеарилсульфат — 0,5 г; трометамол — 0,61 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,39 г; гвайазулен — 0,05 г; вода очищенная — 75,95 г |
Реквизиты нормативной документации | П N016297/01-220414 изменение №1 |
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 40 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 4029438020059
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 100 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.