Информация по регистрационному удостоверению
№П N016297/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвкабал® Бальзам С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло |
Состав | 100 г эмульсии содержат: Активные вещества: Эвкалипта листьев масло — 10,0 г Сосны обыкновенной хвои масло — 3,0 г Вспомогательные вещества: Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 4,50 г, глицерил моностеарат — 3,00 г, макрогола стеарат 400 — 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат — 0,50 г, трометамол — 0,61 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,39 г, гвайазулен — 0,05 г, вода очищенная — 75,95 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N016297/01-220414 изменение №4 |
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 40 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия), 04029438020059
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 100 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвкабал® Бальзам С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сосны обыкновенной хвои масло + Эвкалипта листьев масло |
Состав | 100 г эмульсии содержат: Активные вещества: Эвкалипта листьев масло — 10,0 г Сосны обыкновенной хвои масло — 3,0 г Вспомогательные вещества: Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 4,50 г, глицерил моностеарат — 3,00 г, макрогола стеарат 400 — 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат — 0,50 г, трометамол — 0,61 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,39 г, гвайазулен — 0,05 г, вода очищенная — 75,95 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N016297/01-220414 изменение №1 |
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 40 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 4029438020059
- эмульсия для ингаляций и наружного применения, туба алюминиевая 100 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.