Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002324
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвиплера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эмтрицитабин 200 мг, рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг (в пересчете на рилпивирин — 25 мг), тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 210,00 мг, лактозы моногидрат 269,80 мг, повидон 3,25 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, полисорбат 20 0,35 мг, кроскармеллоза натрия 76,10 мг, магния стеарат 13,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза 13,80 мг, краситель индигокармин лак алюминиевый ( E 132) 0,093 мг, лактозы моногидрат 7,25 мг, макрогол 2,76 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) 0,11 мг, краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый ( E 110) 0,02 мг, титана диоксид ( E 171) 8,40 мг, триацетин 2,07 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002324-090321 изменение №1, ЛП-№(006920)-(РГ-RU)-180924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 04602243003587, 4602243003587, 4602243003600
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвиплера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эмтрицитабин 200 мг, рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг (в пересчете на рилпивирин — 25 мг), тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 210,00 мг, лактозы моногидрат 269,80 мг, повидон 3,25 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, полисорбат 20 0,35 мг, кроскармеллоза натрия 76,10 мг, магния стеарат 13,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза 13,80 мг, краситель индигокармин лак алюминиевый ( E 132) 0,093 мг, лактозы моногидрат 7,25 мг, макрогол 2,76 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) 0,11 мг, краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый ( E 110) 0,02 мг, титана диоксид ( E 171) 8,40 мг, триацетин 2,07 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002324-170717 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003594
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003600
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эвиплера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Эмтрицитабин 200 мг, рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг (в пересчете на рилпивирин — 25 мг), тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 210,00 мг, лактозы моногидрат 269,80 мг, повидон 3,25 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, полисорбат 20 0,35 мг, кроскармеллоза натрия 76,10 мг, магния стеарат 13,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза 13,80 мг, краситель индигокармин лак алюминиевый ( E 132) 0,093 мг, лактозы моногидрат 7,25 мг, макрогол 2,76 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) 0,11 мг, краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый ( E 110) 0,02 мг, титана диоксид ( E 171) 8,40 мг, триацетин 2,07 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002324-091213 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Янссен-Силаг (Италия), 4602243003594
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
