Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000853
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эверолимус 2% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000853-030614 |
- субстанция-порошок 1-56 кг, №0 - барабан стальной (0), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- субстанция-порошок 1-56 кг, пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги - барабан, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- субстанция-порошок 1-56 кг, №2 - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги (2) - барабан, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- субстанция-порошок 1-56 кг, №3 - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги (3) - барабан, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- субстанция-порошок 1-56 кг, №4 - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги (4) - барабан, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- субстанция-порошок 1-56 кг, №5 - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги (5) - барабан, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.