Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007816

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эваделит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав Состав на 5 мл: Действующее вещество: Эссенциальные фосфолипиды соевых бобов (фосфолипиды соевых бобов) 357,2 мг, содержащие 70 % (3-sn-фосфатидил) холина, в пересчете на (3-sn-фосфатидил) холин 250 мг; Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт, рибофлавин, пропиленгликоль, бутил- гидрокситолуол, бутилгидроксианизол, альфа-токоферола ацетат (витамин Е), натрия дезоксихолат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007816-240122

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.