Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015039/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015039/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эутирокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015039/01-251121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839993060
  • таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839993145
  • таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839993183
  • таблетки 25 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 25 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839992094, 4054839992094
  • таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839992100
  • таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839992117

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эутирокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015039/01-211108 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536932132
  • таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839361845, 4022536876849, 4054839361845
  • таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980744
  • таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839361869, 4022536876856, 4054839361869
  • таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980751
  • таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839415999, 4022536876863, 4054839415999
  • таблетки 25 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
  • таблетки 25 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04022536876818, 04054839029271, 4022536876818, 4054839029271
  • таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980720
  • таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839029288, 4022536876825, 4054839029288
  • таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980737
  • таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839040559, 4022536876832, 4054839040559

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.