Информация по регистрационному удостоверению №П N015039/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эутирокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015039/01-251121, ЛП-№(005915)-(РГ-RU)-240624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839993060, 4054839993060
- таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839993145, 4054839993145
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839993183, 4054839993183
- таблетки 25 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 25 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839992094, 4054839992094
- таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839992100, 4054839992100
- таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839992117, 4054839992117
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эутирокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015039/01-211108 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536932132
- таблетки 100 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839361845, 4022536876849, 4054839361845
- таблетки 125 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980744
- таблетки 125 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839361869, 4022536876856, 4054839361869
- таблетки 150 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980751
- таблетки 150 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839415999, 4022536876863, 4054839415999
- таблетки 25 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 25 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04022536876818, 04054839029271, 4022536876818, 4054839029271
- таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980720
- таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839029288, 4022536876825, 4054839029288
- таблетки 75 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536980737
- таблетки 75 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04054839040559, 4022536876832, 4054839040559
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
