Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000910

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эутирокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000910-241121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 112 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 112 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839993077
  • таблетки 137 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 137 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839993176
  • таблетки 88 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
  • таблетки 88 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 4054839992995

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эутирокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000910-150812 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 112 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
  • таблетки 112 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4027269284688
  • таблетки 137 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
  • таблетки 137 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4027269284695
  • таблетки 88 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
  • таблетки 88 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4027269284671

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.