Информация по регистрационному удостоверению №Р N002436/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эуфиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
| Состав | Активное вещество: Аминофиллин (эуфиллин) — 24,0 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002436/01-080719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212000067, 4602212000067
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212000463, 4602212000463
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эуфиллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
| Состав | Активное вещество: Аминофиллин (эуфиллин) — 24,0 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 42-2889-92 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212007271
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000067
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000463
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212006465
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
