Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004120/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Аминофиллина (эуфиллина) — 150 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 48,4 мг Кальция стеарат — 1,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004120/09-260509 изменение №3 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276005418, 4603276005418
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.