Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003895/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Действующее вещество: Аминофиллин (эуфиллин для инъекций) — 24 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003895/07-030920 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015536, 4602884015536
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Действующее вещество: Аминофиллин (эуфиллин для инъекций) — 24 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003895/07-030920 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015536, 4602884015536
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Действующее вещество: Аминофиллин (эуфиллин для инъекций) — 24 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-2889-92 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003083
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003076, 4602884015543
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015536
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.