Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002194
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Аминофиллин (в пересчете на сухое вещество) — 24 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002194-251219 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565003852, 4602565003852
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565002688
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023911
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565004286
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020101, 4602565020101
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.