Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005424

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭТАРИЯ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-250319 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этория
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-250319 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эторикоксиб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-250319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.