Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005424

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005424

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭТАРИЯ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-131023, ЛП-№(012065)-(РГ-RU)-091025
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этория
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-250319 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эторикоксиб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К30 — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 17,33%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67%, краситель железа оксид желтый — 2,0%]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II белая 32K280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 25,0%, триацетин — 8,0%]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: Эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай ® II зеленая 32K210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0%, лактозы моногидрат — 28,0%, титана диоксид — 22,45%, триацетин — 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6%, краситель железа оксид желтый — 0,95%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005424-250319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.