Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005687

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эториакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг/60 мг/90 мг/120 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Эторикоксиб 30,00 мг/60,00 мг/90,00 мг/120,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH‑200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: Опадрай 85F28751 II белый* (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол‑3000, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 60 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 90 мг и 120 мг) * Опадрай 85F28751 II белый — готовая к использованию сухая смесь поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола‑3000 и талька.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005687-020819, ЛП-№(000248)-(РГ-RU)-260422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.