Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001826)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этоксидол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина малат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001826)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этоксидол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина малат |
Состав | активное вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) 100 мг вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) — 68 мг; деанол (2-диметиламиноэтанол) — 32 мг; глицин — 20 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 260,1 мг; повидон (коллидон 90F) — 1,6 мг; лактозы моногидрат (молочный сахар) — 36 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9,5 мг; магния стеарат — 6 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,8 мг; натрия цикламат — 18 мг; ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002227-160913 изменение №6, ЛП-№(001826)-(РГ-RU)-160223 |
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016906, 4602565016906
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016913, 4602565016913
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.