Информация по регистрационному удостоверению №Р N001399/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новомед (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этаперазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перфеназин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 4 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель тропеолин 0, титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 6 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 6 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель «Зеленое яблоко», титана диоксид, воск пчелиный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001399/01-140922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011349, 4604060011349
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011332, 4604060011332
- таблетки, покрытые оболочкой 6 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1,2 кг (2) - коробка (коробочка) картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 6 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этаперазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перфеназин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 4 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель тропеолин 0, титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 6 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 6 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель «Зеленое яблоко», титана диоксид, воск пчелиный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001399/01-140922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011349, 4604060011349
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011332, 4604060011332
- таблетки, покрытые оболочкой 6 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1,2 кг (2) - коробка (коробочка) картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 6 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.06.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этаперазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перфеназин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 4 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель тропеолин 0, титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 6 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 6 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Перфеназина дигидрохлорид (этаперазин) — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель «Зеленое яблоко», титана диоксид, воск пчелиный. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001399/01-250413 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011349
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011332
- таблетки, покрытые оболочкой 6 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1,2 кг (2) - коробка (коробочка) картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
