Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002624/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002624/07

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002624/07-120417 изменение №2, ЛП-№(001411)-(РГ-RU)-141122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001585, 04605310026588, 4605310001585, 4605310026588
  • таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310001578
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002624/07-120417 изменение №2, ЛП-№(001411)-(РГ-RU)-141122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001585, 04605310026588, 4605310001585, 4605310026588
  • таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310001578
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб картонный, Фармасинтез АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002624/07-120417 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001585
  • таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001578
  • таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,8 мг, Крахмал картофельный — 52,8 мг, Повидон K‑25 (коллидон 25) — 29,6 мг, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А‑300) — 8,8 мг, Магния стеарат — 6,0 мг, Тальк — 6,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002624/07-120417 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001585
  • таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001578
  • таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.