Информация по регистрационному удостоверению №П N013100/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эстрацит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрамустин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5333-05 |
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 300 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Фармация Италия (Италия),
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 300 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Фармация Италия (Италия), 4601955000228
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.