Информация по регистрационному удостоверению №П N013354/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспумизан® L |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | 1 мл (25 капель) препарата содержит: Действующее вещество: симетикон* — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Макрогола стеарат, глицерил моностеарат 40–55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная. * Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4 |
| Реквизиты нормативной документации | П N013354/01-020223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003329
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
