Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013354/01-2001

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.09.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.09.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспумизан® L
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симетикон
Состав 1 мл (25 капель) препарата содержит: Действующее вещество: симетикон* — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Макрогола стеарат, глицерил моностеарат 40–55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная. * Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013354/01-200319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.