Информация по регистрационному удостоверению №П N012834/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012834/01-140211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия), 04029438001522, 4029438001522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012834/01-140211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 4029438001546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия), 04029438001522, 4029438001522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспа-Липон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012834/01-140211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия), 4029438001522
- таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эспарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
