Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012834/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012834/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012834/01-140211 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012834/01-140211 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг; Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012834/01-140211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.