Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002945/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота разведенная — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл Теоретическая осмолярность — 1465 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медпром Капитал ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота разведенная — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл Теоретическая осмолярность — 1465 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота разведенная — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл Теоретическая осмолярность — 1465 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.