Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002945/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002945/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество : Пирацетам                                        — 200 мг Вспомогательные вещества : Натрия ацетат                                  — 1 мг Уксусная кислота разведенная       — до pH 5,8 Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 1465 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медпром Капитал ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество : Пирацетам                                        — 200 мг Вспомогательные вещества : Натрия ацетат                                  — 1 мг Уксусная кислота разведенная       — до pH 5,8 Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 1465 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество : Пирацетам                                        — 200 мг Вспомогательные вещества : Натрия ацетат                                  — 1 мг Уксусная кислота разведенная       — до pH 5,8 Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 1465 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эскотропил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество : Пирацетам                                        — 200 мг Вспомогательные вещества : Натрия ацетат                                  — 1 мг Уксусная кислота разведенная       — до pH 5,8 Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 1465 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации Р N002945/01-170510
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия), 4605453000893
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия), 4605453000909
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия), 4605453000902

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эс.Ти.Ай.дент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.11.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацетам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав Действующее вещество : Пирацетам                                        — 200 мг Вспомогательные вещества : Натрия ацетат                                  — 1 мг Уксусная кислота разведенная       — до pH 5,8 Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 1465 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0262-4557-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.