Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005230
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эсциталопрам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Эсциталопрама оксалата 6,39 мг 12,78 мг 25,56 мг в пересчете на эсциталопрам 5 мг 10 мг 20 мг Вспомогательные вещества: до получения таблетки (без оболочки) массой: 90 мг 180 мг 300 мг Лактозы моногидрат 54,185 мг 108,37 мг 176,39 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 20,85 мг 41,7 мг 69,5 мг Кроскармеллоза натрия 3,75 мг 7,5 мг 12,5 мг Повидон K‑25 2,025 мг 4,05 мг 6,75 мг Крахмал кукурузный 1,875 мг 3,75 мг 6,25 мг Магния стеарат 0,925 мг 1,85 мг 3,05 мг Вспомогательные вещества: до получения таблетки (с оболочкой) массой: 95 мг 185 мг 305 мг Состав оболочки: Гипромеллоза 3,43 мг 3,43 мг 3,43 мг Титана диоксид 0,728 мг 0,728 мг 0,728 мг Макрогол‑400 0,612 мг 0,612 мг 0,612 мг Диметикон 100 0,23 мг 0,23 мг 0,23 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005230-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336407
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336438
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336445
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336353
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336360
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336384
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336391
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336568
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336582
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336506
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336513
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336520
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336735
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336742
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336759
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.