Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003256
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсциталопрам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам — 10 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) — 124,33 мг, в том числе: [целлюлоза микрокристаллическая — 121,843 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,487 мг]; кроскармеллоза натрия — 6,90 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. Пленочная оболочка : гипромелоза — 4,50 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,90 мг, тальк — 1,25 мг, титана диоксид, Е171 — 0,85 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003256-240122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760940, 4607146760940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсциталопрам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам — 10 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) — 124,33 мг, в том числе: [целлюлоза микрокристаллическая — 121,843 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,487 мг]; кроскармеллоза натрия — 6,90 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. Пленочная оболочка : гипромелоза — 4,50 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,90 мг, тальк — 1,25 мг, титана диоксид, Е171 — 0,85 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003256-240122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760940, 4607146760940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
