Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003048

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эсциталопрам-АЛСИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 6,39 мг (в пересчете на эсциталопрам 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 48,01 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 1,15 мг, гипромеллоза — 0,90 мг, титана диоксид — 0,83 мг, макрогол 3000 — 0,32 мг) — 3,20 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 12,78 мг (в пересчете на эсциталопрам 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 96,02 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 2,30 мг, гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 1,66 мг, макрогол 3000 — 0,64 мг) — 6,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 25,56 мг (в пересчете на эсциталопрам 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 192,04 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 4,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 3,32 мг, макрогол 3000 — 1,28 мг) — 12,80 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003048-270618 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эсциталопрам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 6,39 мг (в пересчете на эсциталопрам 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 48,01 мг, крахмал прежелатинизированный — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,80 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 1,15 мг, гипромеллоза — 0,90 мг, титана диоксид — 0,83 мг, макрогол 3000 — 0,32 мг) — 3,20 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 12,78 мг (в пересчете на эсциталопрам 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 96,02 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 2,30 мг, гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 1,66 мг, макрогол 3000 — 0,64 мг) — 6,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат — 25,56 мг (в пересчете на эсциталопрам 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 192,04 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) (лактозы моногидрат — 4,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 3,32 мг, макрогол 3000 — 1,28 мг) — 12,80 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003048-180615
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.