Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000196)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.04.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ервой®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипилимумаб
Состав 1 флакон с концентратом для приготовления раствора для инфузий содержит*: Активное вещество: Ипилимумаб — 53,5 мг; Вспомогательные вещества: Трометамола гидрохлорид — 33,7 мг, натрия хлорид — 62,6 мг, маннитол — 107,0 мг, пентетовая кислота — 0,42 мг, полисорбат 80 — 1,18 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s. до pH 7,0, вода для инъекций — q.s. до 10,7 мл. * Фасовка производится с учетом перезакладки в 3,5 мг (0,7 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. Извлекаемое количество ипилимумаба (объем раствора) в одном флаконе — 50 мг (10,0 мл).
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛП-003609-251017, ЛП-№(000196)-(РГ-RU)-120421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.