Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-009305/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009305/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав На одну таблетку Действующее вещество: Эритромицин в пересчете на 100% вещество                                               – 100 мг       – 250 мг Вспомогательные вещества ядра: Желатин                                                                                    – 3,1 мг        – 7,0 мг Кальция стеарат                                                                       – 1,95 мг      – 4,4 мг Полисорбат 80 (твин 80)                                                         – 0,4 мг        – 1,05 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный)                                – 20,28 мг    – 45,76 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тип А            – 7,8 мг        – 17,6 мг Крахмал картофельный                                                           – до 195 мг  – до 440 мг Вспомогательные вещества оболочки: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100Р)                                                     – 8,5 мг        – 18 ,41 мг Тальк                                                                                          – 2,7 мг        – 5,84 мг Повидон К-30                                                                           – 1,62 мг      – 3,52 мг Титана диоксид                                                                        – 0,48 мг      – 1,05 мг Полисорбат 80 (твин 80)                                                         – 1,7 мг        – 3,68 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009305/08-241122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 100 мг или 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), полисорбат-80 (твин-80). Состав оболочки: Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), касторовое масло, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009305/08-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эритромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эритромицин
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 100 мг или 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), полисорбат-80 (твин-80). Состав оболочки: Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), касторовое масло, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009305/08-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.