Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009305/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | На одну таблетку Действующее вещество: Эритромицин в пересчете на 100% вещество – 100 мг – 250 мг Вспомогательные вещества ядра: Желатин – 3,1 мг – 7,0 мг Кальция стеарат – 1,95 мг – 4,4 мг Полисорбат 80 (твин 80) – 0,4 мг – 1,05 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 20,28 мг – 45,76 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тип А – 7,8 мг – 17,6 мг Крахмал картофельный – до 195 мг – до 440 мг Вспомогательные вещества оболочки: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100Р) – 8,5 мг – 18 ,41 мг Тальк – 2,7 мг – 5,84 мг Повидон К-30 – 1,62 мг – 3,52 мг Титана диоксид – 0,48 мг – 1,05 мг Полисорбат 80 (твин 80) – 1,7 мг – 3,68 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009305/08-241122 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884018124
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012467, 4602884012467
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010296
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 100 мг или 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), полисорбат-80 (твин-80). Состав оболочки: Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), касторовое масло, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009305/08-191118 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000822, 4602884012030
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003397
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010692
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012504
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012528
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010289, 4602884010456
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 100 мг или 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), полисорбат-80 (твин-80). Состав оболочки: Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), касторовое масло, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009305/08-191118 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000839, 4602884012023
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010302
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012467
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012481
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010296, 4602884010463
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.