Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002688
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эритромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
| Состав | Активное вещество: Эритромицин – 1,11 г Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 0,01 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 0,02 г Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,12 г Ланолин безводный – 40,0 г Вазелин – до 100 г Примечание. Количество эритромицина указано для препарата с активностью 900 ЕД/мг. В случае более высокой активности эритромицина соответственно его количество уменьшают. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002688-040319 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 10000 ЕД/г, туба 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000273, 4602884000273
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эритромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
| Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество: Эритромицин – 1,11 г Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 0,01 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 0,02 г Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,12 г Ланолин безводный – 40,0 г Вазелин – до 100 г Примечание . Количество эритромицина указано для препарата с активностью 900 ЕД/мг. В случае более высокой активности эритромицина соответственно его количество уменьшают. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002688-120711 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 10000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000273
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
